2024年3月29日 小林製薬の紅麹の件 メモ書き
小林製薬の一連の流れで今まで分かっているニュースを元にまとめていきたいと思います
時間が無いので、メモ書きになっています
ご了承ください
時系列画像１
https://twitter.com/ryouka_ph/status/1773517363616563702/photo/1
2024/3/22 17:56
小林製薬の「紅麹」摂取者に腎疾患 自主回収、使用中止呼びかけ | 毎日新聞 https://mainichi.jp/articles/20240322/k00/00m/040/284000c
多分、一番最初のニュース
2024年03月22日21時01分
小林製薬、サプリ３０万袋自主回収 １３人腎疾患に―６人入院、２人は透析：時事ドットコム https://www.jiji.com/jc/article?k=2024032201137&g=eco @jijicomより
3/22(金) 23:07
小林製薬、遅かった自主回収の判断 積み上げた信頼に傷 工場管理に落とし穴も(産経新聞)
Yahooニュース
https://news.yahoo.co.jp/articles/1a9c0a4f38260b749534f2b474a5ec664b011fdb?source=sns&dv=pc&mid=other&date=20240329&ctg=bus&bt=tw_up
＞>１月中旬以降、患者を診察した医師から問い合わせが相次ぎ、
健康被害は出ないと思って、黙っていたと解釈出来ます
2024年3月25日
紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第2報） https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240325/
3/29更新
3/25(月) 14:51
【速報】小林製薬「紅麹」サプリメント 26人が「腎疾患」等で入院と判明 人工透析が必要な人も(関西テレビ)
Yahooニュース
2024年3月25日 18:02
小林製薬の紅麹サプリで腎疾患 宝酒造の日本酒や紀文のいか塩辛も自主回収 - Impress Watch https://www.watch.impress.co.jp/docs/news/1578943.html
小林製薬から仕入れた紅麹を使った商品を早々に自主回収しました
マスコミの「インタビュー」は一度は疑えという話
https://twitter.com/ryouka_ph/status/1772816079196487822
3/26 10:24
紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ（第3報） https://www.kobayashi.co.jp/newsrelease/2024/20240326/
1人目の死亡が確認
2024年3月26日 1時42分
小林製薬「紅麹」摂取後の入院26人に 専門医「冷静な対応を」 | NHK https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240324/k10014401171000.html
この時点では入院26人
3/26(火) 16:01
武見厚労大臣「今週中を目途に薬事食品衛生審議会の調査会を開催」小林製薬の紅麹サプリ巡る事案への方針(ABEMA TIMES)
Yahooニュース
3/27(水) 0:28
小林製薬「紅麹」摂取した2人死亡 厚労省明らかに(FNNプライムオンライン（フジテレビ系）)
Yahooニュース
2024年3月27日 0:52
機能性食品全7000件を調査へ 「紅麹」摂取の2人死亡 - 日本経済新聞 https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUE267N10W4A320C2000000/
2024年3月27日 2時17分
小林製薬「紅麹」 厚生労働省が2人目の死亡発表 入院は106人に | NHK https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240326/k10014402561000.html
＞「紅麹コレステヘルプ」 3年間継続購入の1人亡くなる
こんな個人情報、既に報道されてるんですね
3/27(水) 10:45
【速報】小林製薬が入社式中止 入社辞退はなし「紅麹」サプリ摂取した106人入院 2人死亡
https://news.yahoo.co.jp/articles/75bdac4858ecd8d97372fd89cfffcca25a07f63c?source=sns&dv=pc&mid=other&date=20240327&ctg=bus&bt=tw_up
この時点で入院した人はのべ数でした
2024/3/27 19:14
小林製薬「紅麹」も分類 増える機能性表示食品、問われるモラル | 毎日新聞 https://mainichi.jp/articles/20240327/k00/00m/100/258000c
機能性表示食品に対することは前のコラムで書いておりますので、是非お読みください
2024/3/27 21:22
紅麹サプリ健康被害、製造の大阪工場は昨年末閉鎖 立ち入り調査できず https://www.sankei.com/article/20240327-XTJEWKFXK5J6JCIC3HVZP3CVPA/ @Sankei_newsより
・原因となる紅麹を製造していた大阪工場（同市淀川区）は昨年末に閉鎖され、立ち入り調査によって「（現場の）衛生状態は確認できない」と説明。
ロット番号で何処の工場で何時製造されたか記録されています。
＞会見に臨んだ市健康局健康推進部の亀本啓子・保健主幹は、市が通知前に回収命令を出さなかった理由について、「（同社の）自主回収によって一定の被害拡大防止措置がとられていた」と説明。「回収命令に切り替えるには（国の判断など）根拠が必要だった」と述べた
この文章から
・市としては回収の根拠が無いと回収命令を出せない
・小林製薬としては自主回収を行っていた
ということが分かります
＞市によると、回収商品に含まれる紅麹は昨年１２月の大阪工場閉鎖前に製造された。
のべ106人→93人
3/27(水) 23:00
「未知の成分」含む紅麹原料、サプリ向け６・９トンが流通先不明…被害拡大の恐れ
https://news.yahoo.co.jp/articles/0833b77eec3fc340148087c87e2e778b0eef15fc?source=sns&dv=pc&mid=other&date=20240328&ctg=dom&bt=tw_up
全量 16.1トン作って、そのうち6.9トンが自社内で使われ、6.9トンの中から未確認の成分が含まれている可能性が高い・・・という話
卸した分に関しては調査できず
3/27(水) 23:30
死者2人に…106人の入院確認 小林製薬「紅麹」回収命令“工場移転”で原因究明難航か(テレビ朝日系（ANN）)
Yahooニュース
https://news.yahoo.co.jp/articles/17d2f4c1a4024dd2ceb867992463c919bb00e311?source=sns&dv=pc&mid=other&date=20240329&ctg=bus&bt=tw_up
『機能性表示食品』
2015年、政府の成長戦略の一環として開始
2024/03/28 10:40
小林製薬「紅麹」サプリ、新たに２人死者確認…死亡事例は計４人に : 読売新聞オンライン https://www.yomiuri.co.jp/national/20240328-OYT1T50050/
二人→四人
3/28(木) 12:21
「紅麹」取引先に金銭補償へ 小林製薬、メールで意向(時事通信)
Yahooニュース
・原料として紅麹を購入した食品メーカーなどの取引先に対し、小林製薬が金銭補償する意向を示している
・小林製薬は、原料の販売先が紅麹入りの商品を自主回収する費用を負担する方針で、自社と販売先52社を合わせた回収費用を18億円と想定している。
3/28(木) 19:53
小林製薬の紅麹供給先173社を公表 厚労省「被害の有無報告を」(毎日新聞)
Yahooニュース
・小林製薬は紅こうじ原料を52事業者に卸しており
さらに卸などを通じて173事業者が供給を受けている
・厚労省は同社の報告から、健康被害で入院治療が必要になった患者数について106人と公表していたが、
重複をのぞくと93人になると明らかにした
・健康被害の原因となった物質は調査中
・小林製薬の「紅麹（こうじ）コレステヘルプ」など3製品について厚労省は、有毒・有害な物質が含まれている疑いがあると判断している。
・大阪市は27日、食品衛生法に基づいて回収を同社に命令している。
随時更新
消費者庁
紅麹を含む健康食品関係について
https://www.caa.go.jp/notice/entry/036992/
NHK
小林製薬「紅麹」問題 製品摂取後の死亡判明は4人に 影響拡大
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20240328/k10014404861000.html
紅麹そのものに原因は無かった場合
・製造過程で異物が混入した（可能性が最も高い）
紅麹そのものに問題があった場合
・今まで話題にならなかった（商品を2021年から販売していて、2年間健康被害が出ない）のはおかしい
・2023年9月以降仕入れた紅麹にたまたま異物が混入しており、品質管理を小林製薬が行わなかった
（仕入れ先の変更・保存方法の変更などで今までと環境が変わった）
ということが考えられます
また、台湾では紅麹とスタチン系・フィブラート系の併用は禁忌になっているとのこと
健康被害を受けた人の併用薬も気になるところです
おまけ
2024年2月5日発表（長文）
「健康食品・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」
（平成 14 年 10 月４日付医薬発第 1004001 号）の改正について
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001202905.pdf
2013年７月４日
カネボウ化粧品美白商品自主回収について
https://www.kanebo-cosmetics.jp/information/
カネボウ化粧品の話は一つずつの商品は基準値以下だったけど、化粧品をシリーズで使うと基準値を超えてしまった・・・という話
2024年から紅麹を含む健康食品
https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=28311
「スタチンやフィブラート系高脂血症治療剤、グレープフルーツと併用すると、肝臓や腎臓を痛めたり、横紋筋融解症になることがあります」
小林紅麹コレステヘルプ 60錠
20日分で1900円
https://twitter.com/ryouka_ph/status/1773214114900324677
米紅麹ポリケチド 2mg/3粒（一日分）
食品への異物混入と言えば
カネミ油症事件 1968年
森永ヒ素ミルク事件 1955年
というのがありましたが、これ以降は品質管理が厳格になって、企業がやらかした死亡者が出るレベルの事件は無かったと記憶しております
（個人が故意的に入れた和歌山毒物カレー事件（1998年）ならある）